التخطي إلى المحتوى الرئيسي

FDA Approves Bydureon Pen for Once-weekly Treatment of Adults with Type 2 Diabetes

AstraZeneca announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved the BYDUREON Pen (exenatide extended-release for injectable suspension) 2 mg as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes. BYDUREON should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis. BYDUREON is not recommended as first-line therapy for patients who have inadequate glycaemic control on diet and exercise. BYDUREON is not a substitute for insulin. The concurrent use of BYDUREON with insulin has not been studied and is not recommended.
BYDUREON is the first and only once-weekly medicine for adults with type 2 diabetes. The BYDUREON Pen is a pre-filled, single-use pen injector, eliminating the need for the patient to transfer the medication between a vial and syringe during the self-injection process. The BYDUREON Pen contains the same formulation and dose as the original BYDUREON single-dose tray, providing the same continuous release of exenatide.
BYDUREON has been shown to provide powerful HbA1c (blood glucose level) reduction. In a 24-week, randomised, open-label trial, once-weekly BYDUREON demonstrated an HbA1c reduction of 1.6 percentage points vs 0.9 percentage points for twice-daily BYETTA (exenatide) injection at 24 weeks (baseline HbA1c 8.5 percent and 8.4 percent, respectively). Additionally, BYDUREON demonstrated a mean weight reduction of 2.3 kg vs 1.4 kg with BYETTA (baseline 97 kg and 94 kg, respectively). BYDUREON is not indicated for the management of obesity, and weight change was a secondary endpoint in clinical trials.
“We’re pleased to receive approval for the BYDUREON Pen, which can provide a powerful reduction in blood glucose levels along with the potential benefit of weight loss, through a once-weekly dose in a pre-filled device,” said Briggs Morrison, Executive Vice President, Global Medicines Development and Chief Medical Officer, AstraZeneca. “We are committed to addressing the needs of adults with type 2 diabetes, including ongoing research to develop new treatments and methods of delivery.”
The BYDUREON Pen delivers exenatide via microsphere technology in a once-weekly dose requiring no titration. It can be administered at any time of the day, with or without meals.
AstraZeneca plans to make the BYDUREON Pen available for patients in the US later this year. The BYDUREON single-dose tray will remain on the market in the US for patients prescribed BYDUREON.
The FDA approval for BYDUREON was received in 2012. BYDUREON is currently available in 42 countries worldwide, including European Union countries.
Source: AstraZeneca

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

امبولات نالوفين Nalufin لتسكين الآلام

امبولات نالوفين Nalufin لتسكين الآلام محتويات 1 ما هو دواء نالوفين 2 دواعي استعمال حقن نالوفين 3 الجرعة المناسبة لحقن نالوفين 4 الاثار الجانبية لدواء نالوفين 5 موانع الاستخدام والاحتياطات اللازمة لدواء نالوفين 6 طريقة حفظ دواء نالوفين 7 سعر دواء نالوفين

الفرق بين محلول الجلوكوز و الملح و الرينجر

#معلومه_هامه معلومتنا عن الفرق  بين  المحاليل  الوريديه  الموجودة  فى   الصيدلية :)

متلازمة مارفان، (بالإنجليزية: Marfan syndrome)

متلازمة مارفان، (بالإنجليزية: Marfan syndrome) ، هو خلل في النسيج الرابط، يؤثّر على العديد من الأجهزة، مثل الهيكل العظمي، الرئتين، العينين، القلبِ والأوعية الدموية. يمكن تميز المرض من خلال الأطراف الطويلة جداً، ويعتقد بأن إبراهام لنكولن أحد الرؤساء الأمريكيين وعازف الكمان الإيطالي نيكولا باباغيني كانا مصابين به. متلازمة مارفان، (بالإنجليزية: Marfan syndrome)   متلازمة مارفان مرتبط بالجين إف بي إن 1، FBN1 على الكروموسوم رقم 15. إف بي إن 1 تُشفر بروتين يدعى فايبريلين (fibrillin)، و هو ضروري لتشكيل الألياف ذات الخاصية المطاطية الموجودة في الأنسجة الرابطة. بدون الدعم المقدم من الفايبريلين، تضعف الكثير من الأنسجة، مما قد يؤدي الى نتائج و عواقب سيئة، كتمزق جدران الشرايينِ الرئيسية على سبيل المثال. الأعراض والعلامات عدل أعراض تخص الجهاز الهيكلي العظمي تتمثل بتطاول عظام الأطراف وكذلك الأمر بالنسبة للأصابع؛ وبالنسبة للرئة فقد تُشاهد حالات نفاخ الرئة وهي عبارة عن توسع مستمر في الجزء التنفسي في الرئتين نتيجة تدمر نسيج الرئة. قد يعاني المريض أيضاً من ضعف في بنية...